Control de calidad en Radiología dental
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Le cadre réglementaire : La législation européenne en matière de radioprotection est régie par le traité Euratom et par ses directives. Ces dernières sont des textes juridiques dont les objectifs lient les Etats membres tout en laissant à chacun la liberté de choisir la manière de les transposer en droit interne.
La directive 97/43 Euratom, relative à la protection sanitaire lors d’expositions à des fins médicales, réaffirme les objectifs fondamentaux, à savoir :
- obtenir un diagnostic correct avec une dose de rayonnements la plus faible possible,
- réduire le nombre d’expositions inappropriées.
La transposition en droit français de cette directive a donné lieu au décret 2001-1154 du 5 décembre 2001 imposant la maintenance et le contrôle qualité des dispositifs médicaux. Le contrôle de qualité d’un dispositif médical représente, dans le cas présent, l’ensemble des opérations destinées à évaluer le maintien des performances fixées par l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé). Les chirurgiens dentistes utilisant la radiographie aux rayons X pour leur diagnostic doivent donc soumettre leur appareil à :
- une opération de maintenance,
- un contrôle de qualité interne,
- un contrôle de qualité externe.
Le Contrôle Qualité en Radiologie Dentaire :
L’entreprise CLERAD propose aux chirurgiens dentistes plusieurs prestations pour les aider à intégrer la nouvelle réglementation :
- l’aide à la mise en place du Contrôle Qualité Interne
- la réalisation du contrôle qualité interne
- le Contrôle Qualité Externe selon le projet de référentiel de l’AFSSAPS
- les Conseils et études en radioprotection
- les compétences d’une PCR externalisée
Les contrôles réalisés par CLERAD couvrent, aussi bien la radiologie rétro-alvéolaire et l’orthopantomographie